Director, Safety Surveillance & Risk Management
Postuler à ce poste à Hatfield, England, UK, en temps plein. Publiée hier, référence R, chez Generics U.K. Ltd.
Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est une source de stabilité dans un monde en constante évolution. Viatris permet à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :
- Accès : Fournir des médicaments de haute qualité, accessibles à tous, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
- Leadership : Favoriser une évolution durable de nos activités et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
- Partenariat : Valoriser notre expertise collective pour donner accès à nos produits et services à tous.
Notre portefeuille mondial inclut des produits de marque emblématiques, des génériques, y compris des génériques complexes, et d'autres offres dans divers domaines thérapeutiques. Nous sommes engagés à créer des communautés plus saines à travers l'éducation, la sensibilisation et un meilleur accès au traitement.
Viatris valorise une culture collaborative qui encourage le courage et la résilience. Ce poste vous permettrait de faire une différence dans le monde.
Rôle & Responsabilités
Assister dans les activités de pharmacovigilance globale au sein de PSRM, conformément aux normes de l'entreprise, internationales et réglementaires.
Ce rôle implique :
- Coordonner la rédaction et la revue médicale des PSUR et ACO, respecter les délais, gérer les demandes des départements réglementaires et PV.
- Coordonner les activités liées aux RMP, y compris la collecte de données, la rédaction et la revue médicale, et la gestion des demandes réglementaires.
- Gérer la détection et la communication des signaux de sécurité, y compris leur escalade.
- Participer à la développement, la revue et la mise à jour du CCDS et du RSI.
- Aider à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires et à la rédaction de SOP.
- Fournir une expertise médicale et une formation en sécurité aux autres personnels.
- Se tenir à jour des réglementations en pharmacovigilance.
Compétences & Expérience
Le candidat idéal possède :
- Un diplôme M.B.B.S/MD/BDS/PhD ou équivalent.
- Une expérience en pharmacovigilance, de préférence en tant que médecin spécialisé en sécurité des médicaments.
- De bonnes compétences en gestion du temps et capacité à respecter des délais serrés.
- Une aptitude à gérer sa charge de travail et à collaborer en équipe.
Viatris encourage la diversité et l'inclusion. Même si votre expérience ne correspond pas parfaitement à toutes les exigences, n'hésitez pas à postuler, vous pourriez être le bon candidat pour ce poste ou d'autres.